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为进一步提高医院临床试验管理水平,11月15日,省中医医院在住院一部12楼报告厅召开药物/医疗器械临床试验管理规范(GCP)培训暨问题整改督办会,机构11个药物临床试验专业组、5个医疗器械临床试验专业组及相关辅诊科室负责人参加了本次培训。科教处处长、临床试验机构办公室主任闫小宁主持会议。
临床试验机构办公室副主任孙立国对药物、医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则相关内容进行了培训,通报了前期国家、省级检查、核查情况,梳理了临床试验常见问题及整改策略。
闫小宁处长在总结讲话中要求各临床试验专业组要根据培训内容认真查摆问题,立行立改,在今后的临床实践中将所学内化于心、外化于行,不断提升医院药物临床试验的质量,切实维护受试者权益;临床试验机构办公室要建立常态化培训制度,巩固培训效果,在全院营造良好的科研氛围,以严谨的科研态度带动临床试验工作达到新高度。
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