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各医疗器械生产、境外产品国内总代理:
陕西省中医医院需要购买一批医疗设备,欢迎符合条件的生产企业、商业公司及进口总代理前来参与。
一、采购项目:(参数附后)
全自动化学发光分析仪 结核T细胞检测试剂盒 | 1台 60人份 | 预算金额:6000元/台 预算金额:225元/人份 |
二、报名资格:具有独立法人资格的生产企业或经营单位以及境外产品国内总代理。报名时提供公司资质、厂家资质、产品注册证、厂家授权、个人授权。
三、报名及其他
1、报名时间:2023年5月24日至5月30日;
2、报名地点:省中医医院设备管理办公室(北大楼二楼);
3、谈判时间等待通知;
4、谈判文件一正两副,密封完好,谈判现场拆封;
5、投标单位代表应提供法人授权书和法人身份证复印件,以及被授权人身份证复印件。
四、遵循原则
1、公开、公平、公正,诚实守信。
2、质量优先、价格合理、统筹兼顾、满足竞彩篮球临床需求。
3、统一规范、简捷高效、保证供应、全程监督。
陕西省中医医院
设备管理办公室
2023年5月24日
结核感染T细胞测定系统(试剂+设备)
1、检测原理:基于特异性结核分枝杆菌重组抗原刺激全血标本中结核特异性T淋巴细胞产生的γ-干扰素的含量来判定是否感染结核分枝杆菌
2、方法学:化学发光法
3、检测平台:台式全自动化学发光免疫分析仪,设备和试剂出自同一厂家,自动判读结果
4、操作功能:自动化定量检测血浆中结核感染T细胞(N,T,P)Y干扰素浓度并自动判读最终结果,自动化操作简便,随到随检,无需累积样本
5、设备检测速度:≧60测试/H
6、首个报告出具时间≤30min,后续每隔3分钟出一个结果
7、样本位:≧30个
★8、试剂类型:单人份试剂包装,避免交叉污染及浪费及交叉污染
9、最低检出限不高于0.03IU/mL,检测线性范围宽,大于10IU/mL,减少不确定结果(提供说明书或药监局资料证明)
10、配套原厂质控品,两点校准主曲线定标,校准品溯源至国际参考物质(提供说明书或药监局资料证明)
11、试剂测定结果的重复性(CV)≤8%(提供说明书或药监局资料证明)
12、准确度:相对偏差在±15%以内(提供说明书或药监局资料证明)
13、测试样本体积≦20ul,减少样本量使用(提供说明书或药监局资料证明)
14、孵育后原培养管可直接上机检测,无需转移到反应管,避免污染并提高操作简便
★15、试剂项目识别及机载时间:电子标签可主动识别不同项目、标签内容包括版本号、项目名称、批号、有效期、主曲线,且试剂机载时间≧30天
★16、试剂筒容量:可同时装载≧150人份试剂,单人份试剂包装,有在机冷藏功能,及在线添加试剂及耗材功能,并配套样本、质控品和校准品不同类型样本架
★17、试剂使用时操作简便,无需人工配制及分装,专门的结核操作模式,提高操作便捷
18、设备软件要求:支持与LIS系统数据双向传输,支持USB/MMC/SD接口方式进行升级
19、检测项目可拓展:PCT、IL-6、CCP、dsDNA、AMH等项目,并带原厂质控品
结核感染T细胞测定试剂
1、方法学:化学发光方法
★2 、试剂类型:单人份试剂包装
3、最低检出限:<0.03IU/mL
4、检测线性范围宽,减少不确定样本产生
5、测试样本体积≦20ul,减少样本量使用
6、重复性(CV):≦8%
7、设备形式:台式机
8、准确度:相对偏差在±15%以内
9、操作方便:自动化检测,随到随检,无需累积样本
10、检测设备速度:首个结果≦30min
11、校准品:2点定标,可重复利用
12、质控品:配套原厂质控品
13、临床试验:与同类进口试剂比较,阳性符合率>92%,总符合率>91%
14、检测试剂性能:所有检测试剂在使用前需进行性能验证测试,测试结果符合说明书要求
15、试剂和辅助试剂有效期12个月,开瓶有效期≧30天
陕西省中医医院
陕西省中医药研究院