公告-陕西省中医药研究院陕西省中医医院

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发布时间：2022-09-13 14:39???来源：???浏览次数：

各医疗器械生产、境外产品国内总代理：

陕西省中医医院需要购买血液透析机耗材，欢迎符合条件的生产企业、商业公司及进口总代理前来参与。

一、采购项目：（参数附后）

序号	名称	单位	单价（元）	预计数量（人份/年）
1	A粉、B粉	人份	30	23000
2	A液、B液	人份	45	1200

二、报名资格：具有独立法人资格的生产企业或经营单位以及境外产品国内总代理。报名时提供公司资质、厂家资质、产品注册证、厂家授权、个人授权。

三、报名及其他

1、报名时间：2022年9月13日至9月19日；

2、报名地点：省中医医院设备管理办公室（北大楼二楼）；

3、谈判时间等待通知；

4、谈判文件一正两副，密封完好，谈判现场拆封；

5、投标单位代表应提供法人授权书和法人身份证复印件，以及被授权人身份证复印件。

四、遵循原则

1、公开、公平、公正，诚实守信。

2、质量优先、价格合理、统筹兼顾、满足竞彩篮球临床需求。

3、统一规范、简捷高效、保证供应、全程监督。

陕西省中医医院

设备管理办公室

2022年9月13日

血液透析浓缩粉

1. A浓缩物

包装为1人份/袋或5人份/袋，1人份A浓缩物溶解后生成不少于5300毫升A浓缩液。

2. B浓缩物

包装为1人份/袋或5人份/袋，1人份B浓缩物溶解后生成不少于6500毫升B浓缩液。

3. 混合比例

A浓缩物：B浓缩物：透析用水=1:1.225:32.775

4. 个体化要求

配方中的钾、钙离子及葡萄糖含量可以根据用户要求在标准范围内进行调整，以实现个体透析的要求。

5. 溶质浓度

在保质期内，钠离子的浓度应为标示量的97.5%—102.5%，其他溶质的浓度应为标示量的95%—105%。

6. 微生物限度

B浓缩物使用水质符合YY0572要求的透析用水配置成的B浓缩液细菌总数应不大于100CFU/ml，真菌总数应不大于10CFU/ml，大肠杆菌应不得检出。

7. 内毒素限量

浓缩物以细菌内毒素用水配置成透析液后，透析液的内毒素限量应不大于0.5EU/ml。

8. 微粒污染

浓缩物配置成透析液后的不溶性微粒状况：≥10?m的微粒应不大于25个/ml；≥25?m的微粒应不大于3个/ml。

9. 其他

本项目产品必须完全符合YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准。

血液透析浓缩液

1.A浓缩液

包装为1人份/桶，1人份A浓缩液不少于5000毫升。

2.B浓缩液

包装为1人份/桶，1人份B浓缩液不少于6000毫升。

混合比例

3.A浓缩液：B浓缩液：透析用水=1:1.225:32.775

4.个体化要求

配方中的钾、钙离子及葡萄糖含量可以根据用户需求提供，以实现个体化透析的要求。

5.微生物限度

B浓缩液细菌总数应不大于100CFU/ml，真菌总数应不大于10CFU/ml，大肠杆菌应不得检出。

6.内毒素限量

浓缩液以细菌内毒素用水配置成透析液后，透析液的内毒素限量应不大于0.5EU/ml。

7.微粒污染

浓缩液配置成透析液后的不溶性微粒状况：≥10?m的微粒应不大于25个/ml；≥25?m的微粒应不大于3个/ml。

备注：

1、A粉、B粉、A液、B液需单独报价，总价不得高于最终报价。

2、耗材供应期间血液透析机用柠檬酸消毒液、集中供液系统用折叠膜滤芯、过氧乙酸浓度测试试纸、透析用水总氯测试用试剂或试纸、软化水硬度测试试剂或试纸均由中标服务商免费提供。

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