涉及人的医学研究伦理审查体系结构图-陕西省中医药研究院陕西省中医医院

发布时间：2020-04-27 11:22???来源：???浏览次数：

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涉及人的医学研究伦理审查体系结构图

伦理审查体系在主管科研副院长李晔的领导协调下运行

各管理部门包括：

科教处：负责科研课题的审核；负责研究合同/任务书的审核；负责制定研究者进行院内GCP和受试者保护的年度培训计划并组织实施；负责定期审核伦理体系主要活动资源。责任人：闫小宁

药物临床试验机构办公室：负责药物/器械临床试验项目的审核；负责研究人员的资格管理；负责组织研究者进行院内GCP和受试者保护的培训。责任人：刘建峰

财务部门：负责研究经费及伦理审查费的管理。责任人：宁朝晖

监察室：负责受理和处理伦理委员会在伦理审查工作中受到不当影响的报告；对违反研究利益冲突政策者及科研学术道德失范者的调查与处理。责任人：刘霞

医疗处：组织医疗技术人员、住院医师、青年医师的继续教育，在培训中列入GCP和受试者保护的内容。

研究利益冲突管理组：研究利益冲突管理。责任人：刘霞

临床质量管理委员会：负责制定、评估年度质量改进计划；协助主持质量管理工作会；负责受理对伦理委员会决定的申诉或其他诉求。

伦理委员会：伦理审查工作。责任人：王建军

伦理委员会办公室：为伦理委员会审查工作提供支持；负责组织体系管理部门人员、伦理委员会成员的培训；负责面向公众进行医学研究、伦理审查相关宣传教育。责任人：张晓凤

研究者：遵循法规，开展研究。责任人：各位研究者

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